Namn Märke mot generiska läkemedel för bipolär sjukdom - dummies

När du väljer om du ska ta namnet eller generiska versionen av en medicin för bipolär sjukdom, kan du och din läkare kanske vilja att överväga de möjliga skillnaderna.

Många undrar om namnet på mediciner är bättre eller till och med annorlunda än deras generiska ekvivalenter. Även om Food and Drug Administration (FDA) reglerar både varumärkesnamn och generiska läkemedel, hur dessa regler gäller för generiska läkemedel kan leda till skillnader i hur effektiv medicinen är och i de biverkningar det orsakar, även om generiken har samma mängd av samma aktiva beståndsdelar som namnvarumärkeversionen.

Följande avsnitt ger dig de riktlinjer du behöver för att göra välinformerade val mellan generiska läkemedel och varumärkesnamn.

Tänk på kostnaden

Mestadels för de flesta människor och med de flesta läkemedel är generika likvärdiga produkter och fungerar bra. Valet är vanligtvis okomplicerat: Med den generiska kostnaden mindre, fungerar lika bra och har samma eller liknande bieffektprofil är det billigare generiska det bättre valet. Men i en mindre mängd situationer är varumärkesvarumärket det bättre valet.

I vissa fall kan kostnaden vara avgörande för huruvida personen kan få och ta medicinen. Att ha råd med mediciner är avgörande för att människor ska ta rätt mängd medicin och att fortsätta ta det. Om läkemedlet är för dyrt, försöker man ibland att ransätta sina läkemedel genom att sänka eller hoppa över doserna eller helt och hållet stoppa ett läkemedel.

Oddligt, i vissa situationer täcker försäkringsgivarna kostnaden för ett visst varumärkesnamn men inte dess generiska. Detta är vanligtvis relaterat till ett finansiellt arrangemang mellan försäkringsbolaget och läkemedelsföretaget som tillverkar varumärkesvarumärket.

Likheter mellan namnmärke och generiska läkemedel

Enligt FDA innehåller generiska läkemedel samma aktiva beståndsdelar som deras varumärkesvaror, så teoretiskt sett borde de vara lika effektiva och i de flesta fall är de. Så här är de två likartade:

• Samma aktiva ingredienser: Den stora delen av generiska läkemedel innehåller samma aktiva kemikalie som i namnvarumärkesversionen.

• Mycket liknande bioekvivalens: Den generiska versionen av läkemedlet måste vara bioekvivalent med namnet på varumärket. För att vara bioekvivalent måste biotillgängligheten hos generiken vara mycket lik den ursprungliga medicinen. Biotillgänglighet representerar mängden aktiv kemikalie som kommer in i systemet och hur mycket den gör det. Biotillgängligheten hos generiken behöver inte vara identisk med den ursprungliga medicinen; det kan vara mellan 80 och 125 procent av namnet varumärke. Det kan låta som en stor variation, men för de flesta mediciner, i de flesta människors kroppar, påverkar skillnaden inte allvarligt hur generiken fungerar eller de biverkningar det orsakar jämfört med namnet.

Skillnader mellan namnmärke och generiska läkemedel

Även om generalen krävs av FDA för att leverera nästan samma mängd av samma aktiva ingredienser i ungefär samma takt som namnvaruversionen, svar på Skillnaderna i de två kan bli mer uttalade på följande områden:

• Individuellt svar: Hur en persons kropp absorberar och sedan bryter ner medicinen kan påverka deras respons på en medicin som är mer eller mindre biotillgänglig. Om du byter från ett namnnamn till en generisk eller vice versa, och du känner dig annorlunda på det, låt din läkare veta.

• Medicinsk klass: Vissa klasser av mediciner har haft vissa svårigheter med dessa skillnader i biotillgänglighet. Till exempel a nticonvulsants (läkemedel mot anfall, som ofta används för att behandla bipolär sjukdom) har ett smalt terapeutiskt fönster , vilket innebär att man får kontroll över anfall kan kräva extremt tight hantering av doser och blodnivåer (inom mycket smala områden). Studier har föreslagit att även om patienter som är startade på ett generiskt märke av ett antikonvulsivt läkemedel kan klara sig, kan byte från en tidigare väl administrerad dos namnet märke till en liknande dos av generisk leda till minskad kontroll av anfall. Inga specifika studier visar samma utmaningar med att förebygga humörcykler, men du och din läkare bör överväga och diskutera möjligheten.

• Utökad version: Långverkande versioner av mediciner kan vara svårare för generiska företag att duplicera. Under 2012 återtog FDA godkännande för en viss typ och dos av en generisk form av det långverkande antidepressiva Wellbutrin XL. Efter patient- och doktorsklagomål, testade FDA och fann att den generiska versionen endast var cirka 40 procent så biotillgänglig som namnet. Andra generiska versioner (av andra tillverkare) var bioekvivalenta, men den här drogs tillbaka från marknaden. En liknande incident inträffade nyligen med en generisk version av den långverkande ADHD-medicinen Concerta.

• Fyllmedel: Medicin innehåller en mängd olika fyllmedel och färgämnen som skapar själva pillret. Individer kan ha mer eller mindre tolerans för dessa inaktiva ingredienser (oavsett om de är i generisk eller namnvarumärkesversion); de kan även uppleva allergiska reaktioner mot dem.

Hantera skillnader mellan generika av samma medicinering

En nackdel med att använda en generisk produkt är att ett antal olika tillverkare brukar göra samma produkt, och apotek kan ändra leverantörer för att hantera kostnads- eller leveransnivåer.Så, även om du kan vara stabil på en generisk version av din medicin, kan du ändra ditt svar när du växlar till en annan generisk. Med anti-anfallsmedicin kan detta vara särskilt riskabelt, men det kan också påverka fördelar eller biverkningar på mindre farliga men väldigt viktiga sätt med andra typer av läkemedel.

En annan oro är att generiken kan se annorlunda ut beroende på tillverkaren, vilket vanligtvis inte är ett stort problem, men det kan orsaka utmaningar för vissa populationer, som äldre, som kan uppleva förvirring med den typen av förändring, eller barn, som kan ha svårt att svälja ett piller om det är mycket större, till exempel.